医疗器械公司的收购召回历史估值方法 经典世纪安杰135ZO55835Z 医疗器械公司的收购程序涉及法律、财务、行业监管等多方面复杂环节,需严格遵守相关法规(如中国《医疗器械监督管理条例》《公司法》《反垄断法》等).以下是关键步骤和注意事项: 一、前期准备阶段 1. 明确收购目标确定收购类型:股权收购(控制权)或资产收购(特定资产/业务线). 筛选目标公司:评估其产品线(如是否含II/III类高风险器械)、注册证有效性、生产质量管理体系(如GMP合规性)、市场份额及知识产权. 2. 尽职调查(Due Diligence法律调查:医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证是否有效.产品合规性(如是否符合新修订的《医疗器械分类规则》). 是否存在未决诉讼或监管处罚(如飞检不合格记录). 财务调查:应收账款、库存估值、是否存在隐性负债.商业调查:销售渠道稳定性、带量采购中标情况、核心技术人员留存风险. 质量体系:核查FDA/CE/NMPA认证有效性,是否存在召回历史. 二、交易执行阶段 3. 估值与交易结构设计常用估值方法:收益法(预测械字号产品管线现金流)、市场法(参照同类交易,如IVD领域并购案例).支付方式:现金、股权置换(需符合上市公司规则)、或有支付(Earn-out,与未来业绩挂钩). 4. 协议签署关键条款: 过渡期安排*:维持医疗器械注册证变更期间的正常运营. 陈述与保证:卖方需承诺无产品质量事故或飞检不合格未披露. 监管风险分配:如因注册证续期失败导致的价值调整. 三、政府审批与交割 5. 监管部门审批反垄断审:若营业额超4亿人民币或市场份额达标准(依据《反垄断法》)行业准入:涉及III类器械生产资质变更的,需向省级药监局申请(依据《医疗器械生产监督管理办法》). 境外收购可能触发商务部《外商准入负面清单》审查.产品注册证变更:根据《医疗器械注册管理办法》,需在60日内完成注册人变更备案. 经典世纪安杰135ZO55835Z车务服务 车牌升京A 二手车买卖工商代理,公司注册,公司变更,股权收转,增资验资,审批资Z,代理记账,商标注册,商标设计,学历提S,网站维护建设,个人资金证M,企业资金证明售电公司注册.国家局公司核名.基J产品发行.公司收购与转让联系地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601北京工商注册代理田旦,诚竭为您服务
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